BAŞ VE BOYUN KANSERİNDE YENİ TEDAVİ UMUDU: HASTALARIN YÜZDE 15'İNDE TÜMÖRLER TAMAMEN KAYBOLDU

Johnson & Johnson tarafından geliştirilen yeni nesil kanser ilacı Rybrevant Faspro, ileri evre baş ve boyun kanseri hastalarında elde ettiği sonuçlarla tıp dünyasının gündemine girdi. Klinik araştırmalardan elde edilen veriler, tedavinin daha önce standart yöntemlerden fayda görmeyen hastalarda önemli başarı sağladığını ortaya koydu.

Şirket tarafından açıklanan Faz 1b/2 OrigAMI-4 çalışmasının sonuçlarına göre ilaç, ileri evre baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom hastalarında güçlü ve uzun süreli yanıtlar verdi.

102 HASTA ÜZERİNDE TEST EDİLDİ

Araştırma, tekrarlayan veya metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom tanısı bulunan 102 hasta üzerinde gerçekleştirildi.

Çalışmaya katılan hastaların tamamı daha önce platin bazlı kemoterapi ve immünoterapi tedavisi almış, ancak hastalıkları ilerlemeye devam etmiş kişilerden oluştu.

Bu nedenle elde edilen sonuçlar, tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu bir hasta grubunda dikkat çekici bulundu.

YANIT ORANI YÜZDE 42'YE ULAŞTI

Bağımsız değerlendirme sonuçlarına göre tedavinin doğrulanmış genel yanıt oranı yüzde 42 olarak ölçüldü.

Hastaların yüzde 15'inde tümörler tamamen ortadan kalkarken, yüzde 27'sinde ise tümör boyutlarında belirgin küçülme görüldü.

Klinik fayda oranı yüzde 63 olarak hesaplanırken, hastaların tedaviye ilk yanıt verme süresi ortalama 6,6 hafta olarak kaydedildi.

Araştırmada tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda etkinin uzun süre devam ettiği de belirtildi.

ÜÇ FARKLI MEKANİZMAYLA ETKİ GÖSTERİYOR

Tedavinin temel bileşeni olan amivantamab, kanser hücrelerinin büyümesinde rol oynayan EGFR ve MET yollarını aynı anda hedefleyen çift etkili bir antikor olarak geliştirildi.

İlaç ayrıca bağışıklık sistemini aktive ederek vücudun kanser hücrelerine karşı daha güçlü tepki vermesine yardımcı oluyor.

Bu sayede tümör büyümesini baskılayan birden fazla mekanizma aynı anda devreye giriyor.

DAMAR YOLU YERİNE ENJEKSİYONLA UYGULANIYOR

Rybrevant Faspro'nun dikkat çeken özelliklerinden biri de uygulama yöntemi oldu.

İlaç, geleneksel antikor tedavilerinde kullanılan uzun süreli damar içi infüzyonlar yerine üç haftada bir deri altına yapılan enjeksiyon şeklinde uygulanıyor.

Bu yöntem hem hastalar hem de sağlık çalışanları açısından daha pratik bir kullanım sunuyor.

YAN ETKİLERİN BÜYÜK BÖLÜMÜ HAFİF SEVİYEDE

Araştırma sonuçlarına göre tedaviye bağlı yan etkilerin büyük kısmı hafif veya orta şiddette gerçekleşti.

En sık görülen yan etkiler arasında:

• Düşük albümin seviyesi
• Cilt döküntüsü
• Tırnak çevresi iltihabı
• Akne benzeri dermatit

yer aldı.

Şirket, güvenlik profilinin genel olarak yönetilebilir seviyede olduğunu açıkladı.

FDA'YA BAŞVURU YAPILDI

Johnson & Johnson, elde edilen verilerin ardından ilacın bu hasta grubunda kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) ek biyolojik lisans başvurusu yaptı.

Şirket daha önce aynı tedavi için FDA tarafından verilen "Breakthrough Therapy" yani "Çığır Açıcı Tedavi" statüsünü de almıştı.

FAZ 3 ÇALIŞMASI DEVAM EDİYOR

Johnson & Johnson, ilacın potansiyelini daha geniş hasta gruplarında değerlendirmek amacıyla Faz 3 OrigAMI-5 çalışmasını sürdürüyor.

Bu araştırmada deri altından uygulanan amivantamab tedavisi, pembrolizumab ve karboplatin kombinasyonuyla birlikte birinci basamak tedavi olarak inceleniyor.

Çalışmanın amacı, tekrarlayan veya metastatik baş ve boyun kanseri hastalarında ilk tedavi aşamasındaki başarı oranlarını artırmak.

Dünya genelinde en yaygın kanser türlerinden biri olan baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomda tedavi seçeneklerinin sınırlı olması nedeniyle, OrigAMI-4 çalışmasından gelen sonuçlar yeni bir tedavi seçeneğinin ortaya çıkabileceğine işaret ediyor.